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崗位職責 1、 熟悉小分子、多肽等新藥CMC研發(fā)工作流程，了解國內外IND、NDA等各臨床階段新藥研發(fā)申報要求； 2、 根據公司戰(zhàn)略要求，設置項目各里程碑節(jié)點，協助CMC項目組進行各項目研究申報計劃的制定，并跟進項目的目標達成，對交付過程中的進度、質量、成本、風險、預算進行追蹤，采集相關數據，協助項目績效考核落地。 3、 負責項目支持類工作，如項目文件的管理、各類會議的準備和記錄，負責各類項目會議的時間協調和主持，協助項目負責人進行外部客戶及公司內各部門間與CMC模塊的工作溝通與銜接，確保順暢高效的溝通； 4、 能夠及時敏銳地主動識別項目執(zhí)行中遇到的潛在問題及異常情況，并能夠驅動資源分配優(yōu)化和問題解決，推動項目按時高質量交付； 5、 定期總結項目經驗，包括技術，進度及成本控制方面，通過數據匯總分析，提升項目管理效能。協助部門建立及優(yōu)化項目管理標準化執(zhí)行流程，完善體系化建設； 6、 負責項目年度、月度工作計劃及預算編制，并對執(zhí)行情況進行跟進審核； 7、 支持藥品對外授權或引進相關評估工作（License out or License in） – 與內部BD團隊及各模塊合作（包括早研、臨床前、臨床等各個職能），配合進行BD項目的盡職調查，確保各個評估和盡調及時完成。 招聘要求 1、碩士或者以上學歷，藥學、化學、藥劑學等相關專業(yè)，具備較好的化學或藥學基礎，同時對CMC研發(fā)工作流程和各相關專業(yè)研究工作（合成、制劑、分析、臨床前、臨床等）有一定的了解； 2、至少3年以上CMC研發(fā)項目管理、業(yè)務發(fā)展或相關領域的工作經驗。有CRO公司醫(yī)藥行業(yè)背景或跨國公司工作經驗者優(yōu)先； 3、優(yōu)秀的項目管理和協調能力和良好的溝通和人際交往能力。出色的信息整合和分析能力。流利的中英文書面和聽說表達能力，有海外申報或BD項目管理經驗者優(yōu)先； 4、溝通協調能力強，邏輯清晰，抗壓能力強，責任性強，能夠靈活處理業(yè)務。性格穩(wěn)重，做事認真細致，具有良好的團隊協作能力；有外部供應商技術溝通經驗者優(yōu)先。 5.時間管理能力強，有一定的團隊管理經驗。有較強學習能力，會系統(tǒng)思考，有獨立分析問題、解決問題的能力； 6、熟練使用各類辦公室軟件。