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崗位職責(zé)：
1. 樣品檢驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析
61 負(fù)責(zé)原料、中間體、成品及留樣樣品的取樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)記錄及分析，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、及時(shí)。
61 按照《中國藥典》、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）執(zhí)行理化分析、微生物檢測、含量測定等實(shí)驗(yàn)。
2. 報(bào)告撰寫與記錄管理
61 撰寫原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告，并確保記錄的完整性和可追溯性。
61 對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析，提出偏差報(bào)告并協(xié)助調(diào)查原因。
3. 儀器設(shè)備與環(huán)境管理
61 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器（如HPLC、紫外分光光度計(jì)、微生物培養(yǎng)設(shè)備等）的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及使用記錄。
61 監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件（溫濕度、潔凈度等），確保符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
4. 質(zhì)量合規(guī)與改進(jìn)
61 參與質(zhì)量管理體系（如GMP、ISO等）的維護(hù)與內(nèi)審工作，確保檢驗(yàn)流程符合法規(guī)要求。
61 配合完成產(chǎn)品穩(wěn)定性研究及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估，提出改進(jìn)建議。
5. 跨部門協(xié)作與培訓(xùn)
61 與生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通檢驗(yàn)結(jié)果，協(xié)助解決質(zhì)量問題。
61 參與或組織QC相關(guān)操作規(guī)范及法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)。

任職要求
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 具有QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年或以上，熟悉實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)儀器操作及維護(hù)保養(yǎng)。如液相、氣相、原子吸收、紅外、紫外等儀器；
3. 熟悉《中國藥典》、GMP規(guī)范及相關(guān)檢測方法；
4. 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范意識(shí)和數(shù)據(jù)保密意識(shí)。
5、熟練使用Office辦公軟件（如Excel、Word），具備基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力。