職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)收集、編制驗證主計劃,并組織各部門實施
2、負責(zé)確認與驗證管理,組織協(xié)助相關(guān)部門驗證方案的起草、修訂,并根據(jù)驗證結(jié)果起草驗證報告
3、負責(zé)與現(xiàn)場QA及驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào),確保驗證方案的順利實施
4、負責(zé)確認及驗證檔案管理,建立驗證臺帳,及時完善驗證檔案,便于審計追蹤
5、負責(zé)分析驗證中的偏差原因,協(xié)助制定糾正預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤整改效果
6、參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備的改造、擴建、布局等方案的審查,確保符合GMP的要求
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職條件:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、2年以上確認與驗證工作經(jīng)驗。
1、負責(zé)收集、編制驗證主計劃,并組織各部門實施
2、負責(zé)確認與驗證管理,組織協(xié)助相關(guān)部門驗證方案的起草、修訂,并根據(jù)驗證結(jié)果起草驗證報告
3、負責(zé)與現(xiàn)場QA及驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào),確保驗證方案的順利實施
4、負責(zé)確認及驗證檔案管理,建立驗證臺帳,及時完善驗證檔案,便于審計追蹤
5、負責(zé)分析驗證中的偏差原因,協(xié)助制定糾正預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤整改效果
6、參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備的改造、擴建、布局等方案的審查,確保符合GMP的要求
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職條件:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、2年以上確認與驗證工作經(jīng)驗。
工作地點
地址:四川核力欣健藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
-
新白廈商務(wù)中心

2年以上
大專
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
