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工作職責(zé):
1. 在GLP臨床生物分析實(shí)驗(yàn)室工作，負(fù)責(zé)小分子生物分析技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)和在臨床實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用。
2. 運(yùn)用專業(yè)知識(shí)在臨床試驗(yàn)中解決復(fù)雜的小分子生物分析技術(shù)問(wèn)題。團(tuán)隊(duì)協(xié)作，開(kāi)發(fā)和優(yōu)化小分子生物分析方法和流程。執(zhí)行臨床實(shí)驗(yàn)操作，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和結(jié)果解讀。能操作天平、移液器、震蕩器、液質(zhì)聯(lián)用和其他分析儀器等制備樣本、采集和處理數(shù)據(jù)。
3. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)和修改關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)的操作指南、SOP、及相關(guān)文檔。
4. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)方法和相關(guān)文檔進(jìn)行化合物稱量，母液和工作液配制，標(biāo)曲和質(zhì)控樣本配制，樣本前處理等。配制溶劑包括但不限于：流動(dòng)相、洗針液等并記錄配制過(guò)程。
5. 樣本分析時(shí)協(xié)同樣本管理員，用Watson LIMS領(lǐng)用并歸還樣本。
6. 根據(jù)項(xiàng)目生物分析方案、方法和標(biāo)準(zhǔn)分析規(guī)程配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成生物分析方法驗(yàn)證，樣本分析。在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中將技術(shù)問(wèn)題匯報(bào)給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。與相關(guān)功能組合作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。按照項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要求完成其他相關(guān)工作。
7. 據(jù)SOPs和OECD, USFDA和NMPA等等GLP 法規(guī)和其他適用的法規(guī)開(kāi)展工作。
任職資格:
1. 生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士學(xué)位，或具有相關(guān)領(lǐng)域本科學(xué)位并有豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 對(duì)小分子生物分析技術(shù)有深入理解，包括但不限于HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS等，并了解其在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。
3. 具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，能夠在臨床環(huán)境中進(jìn)行高精度的實(shí)驗(yàn)操作。
4. 對(duì)臨床試驗(yàn)流程和規(guī)范有深入理解，具備臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)。
5. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和溝通技巧，能在壓力下工作并滿足項(xiàng)目要求。
6. 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能閱讀和撰寫(xiě)英文科技文獻(xiàn)。