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1. 參與委外生產(chǎn)產(chǎn)品的管理與監(jiān)督，包括審計、受托生產(chǎn)及質(zhì)量控制現(xiàn)場監(jiān)督檢查、技術(shù)文件及質(zhì)量活動文件的審核與溝通等；
2. 參與變更、偏差、CAPA、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、風險評估、年度自檢等質(zhì)量保證相關(guān)活動；
3. 參與GMP物料分級管理及物料代碼管理工作；
4. 參與物料供應(yīng)商及服務(wù)商的管理，包括審計、資質(zhì)確認與維護、供應(yīng)商變更管理、投訴問題處理等；
5. 公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。
任職資料：
1. 藥學、生物學或化學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 熟悉中國藥品管理法律法規(guī)，了解美國及歐盟藥品管理法規(guī)指南；
3. 具有至少5年無菌藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉無菌藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，兼有生物制品生產(chǎn)/質(zhì)量管理經(jīng)驗更佳；
4. 工作有責任心，有抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力、分析解決問題的能力；
5. 能適應(yīng)一定程度的出差。