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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)立項臨床調(diào)研工作，包括文獻(xiàn)檢索、歸納總結(jié)、比較分析、結(jié)論與推斷、競品分析等，為立項提供一定臨床相關(guān)依據(jù)；
2、負(fù)責(zé)臨床研究項目的學(xué)術(shù)支持及醫(yī)學(xué)撰寫工作，包括文獻(xiàn)檢索、IND 臨床部分申報資料撰寫（包括并不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統(tǒng)計分析計劃等）、項目調(diào)研、與專家的溝通與討論、方案設(shè)計、資料撰寫及總結(jié)報告撰寫等相關(guān)工作；
3、具有解讀醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)與政策能力；
4、負(fù)責(zé)與其他部門保持密切溝通，保證項目順利進(jìn)展；
5、其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)臨床結(jié)合或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、兩年及以上醫(yī)學(xué)崗位相關(guān)經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗的流程，了解不良事件、藥物警戒的處理流程；
4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊管理辦法等法律法規(guī)及政策；
5、熟悉辦公軟件及相關(guān)的項目管理軟件。