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一、核心職責?

1. 現(xiàn)場監(jiān)督：駐生產車間，檢查配料、制粒、包裝等環(huán)節(jié)是否符合 SOP，記錄關鍵參數，制止違規(guī)操作；?

1. 記錄審核：核對批生產記錄、檢驗記錄，確保數據真實、完整、可追溯；?

1. 文件管理：協(xié)助發(fā)放、回收質量相關文件，整理歸檔記錄，防止失效文件使用；?

1. 問題反饋：發(fā)現(xiàn)生產偏差、質量異常時，及時上報并協(xié)助調查，跟蹤整改進展；?

1. 合規(guī)配合：參與內部 GMP 檢查準備，協(xié)助整理審計資料，配合外部檢查現(xiàn)場支持。?

二、任職要求?

1. 學歷專業(yè)：大專及以上，藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)；?

1. 經驗技能：應屆生或 1 年以內藥廠相關經驗，了解基礎 GMP 法規(guī)，能看懂工藝流程圖；?

1. 素質要求：細致嚴謹，有責任心，能堅持質量標準，具備基礎溝通協(xié)調能力。