職位描述
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職責描述
1.負責CMC階段Binding ELISA和Cell-based Assay等相關分析方法的檢測,優(yōu)化和確認;
2.負責SPR親和力測定等表征方法的檢測及樣品檢測
3.負責起草活性分析方法的預驗證方案,執(zhí)行方法預驗證實驗和撰寫報告,生效檢測方案:
4.為公司IND和BLA項目的申報提供分析方法支持:
5.維護實驗室的日常運行,如實驗室安全管理、環(huán)境清潔、設備維護保養(yǎng)、物料管理等。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥理學、免疫學、藥學、細胞生物學等藥學或生命科學相關專業(yè),具有豐富的體外藥理作用評價與機制研究的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,碩士3年以上非腫瘤適應癥生物制品的活性分析工作經(jīng)驗。
2、熟練細胞生物學、細胞培養(yǎng)、蛋白表達分析、ELSA、FACS、PCR、IHC、IF等實驗技術原理和操作,能夠獨立制定和執(zhí)行體外成藥性評價,提交滿足申報需求的成藥性評價報告。
3、熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH新藥研發(fā)相關的法規(guī)及指導原則,具有良好的文獻查閱分析能力和英文讀寫能力;
4、具備良好的溝通能力和管理協(xié)調(diào)能力,較強的工作規(guī)劃和部署能力,具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)、強烈的事業(yè)追求和團隊合作精神。
工作地點
地址:南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)-27號樓
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職位發(fā)布者
HR
江蘇先聲醫(yī)學診斷有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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玄武大道699-18號徐莊軟件園

應屆畢業(yè)生
碩士
2026-01-30 05:47:30
1092人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
