職位描述
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1. 藥理研究設(shè)計與執(zhí)行
負責(zé)藥物的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)(PK/PD)、毒理學(xué)等實驗設(shè)計與跟進,包括篩選候選化合物、IND及NDA研究階段。
制定實驗方案,包括動物模型選擇、給藥方案、檢測指標等,確保實驗科學(xué)性與合規(guī)性。
2. 數(shù)據(jù)分析與解讀
運用統(tǒng)計學(xué)方法處理實驗數(shù)據(jù),生成圖表及趨勢分析。
結(jié)合文獻與行業(yè)動態(tài),解讀藥理結(jié)果,評估藥物安全性與有效性。
為藥物研發(fā)決策提供數(shù)據(jù)支持,參與臨床前研究報告撰寫和審核。
3. 文獻調(diào)研與報告撰寫
跟蹤國內(nèi)外藥理研究前沿,撰寫技術(shù)綜述與立項報告。
參與專利申請、技術(shù)文檔編寫及學(xué)術(shù)會議報告準備。
4. 跨部門協(xié)作
與藥化、合成、制劑、臨床團隊緊密合作,推進藥物研發(fā)進程。
配合法規(guī)部門完成IND/NDA申報材料中的藥理部分撰寫。
5. SOP管理與合規(guī)
參與SOP(標準操作規(guī)程)的制定與更新,監(jiān)督團隊執(zhí)行。
任職要求
1. 教育背景
藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
具備海外留學(xué)或工作經(jīng)歷者優(yōu)先(根據(jù)企業(yè)需求可調(diào)整)。
2. 專業(yè)技能
精通藥理實驗技術(shù)(動物模型構(gòu)建、毒理試驗人員等)。
熟悉藥物研發(fā)流程及藥政法規(guī)(如FDA/NMPA指南)。
3. 工作經(jīng)驗
3年以上藥理研究經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥研發(fā)或CRO公司經(jīng)驗者優(yōu)先。
參與過完整藥物研發(fā)項目(從靶點驗證到臨床前研究)者優(yōu)先。
4. 核心能力
科研能力:獨立設(shè)計實驗、解決復(fù)雜問題的能力。
溝通能力:跨部門協(xié)作及英文文獻讀寫能力。
學(xué)習(xí)能力:快速掌握新技術(shù)、適應(yīng)研發(fā)方向調(diào)整。
責(zé)任心:嚴謹?shù)膶嶒瀾B(tài)度,確保數(shù)據(jù)真實性與合規(guī)性。
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京-棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園C6棟6層
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職位發(fā)布者
丁女士HR
江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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江蘇省南京市玄武區(qū)童衛(wèi)路5號6棟3層
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