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崗位職責(zé)
產(chǎn)品開(kāi)發(fā)統(tǒng)籌：負(fù)責(zé)一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)耗材的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作，涵蓋需求分析、方案和詳細(xì)設(shè)計(jì)、研發(fā)測(cè)試，并協(xié)同其它部門(mén)完成設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作，確保合規(guī)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
團(tuán)隊(duì)管理：搭建并管理開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，明確目標(biāo)、組織培訓(xùn)、實(shí)施績(jī)效考核，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新與攻關(guān)。
項(xiàng)目與合規(guī)管理：制定項(xiàng)目計(jì)劃，監(jiān)控進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn)；嚴(yán)守醫(yī)療器械法規(guī)，參與產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系搭建及上市后質(zhì)量改進(jìn)。
技術(shù)與供應(yīng)鏈協(xié)作：跟蹤行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)，推動(dòng)專利申請(qǐng)；聯(lián)動(dòng)供應(yīng)商，保障原材料技術(shù)先進(jìn)性與穩(wěn)定性。
任職要求
學(xué)歷專業(yè)：本科及以上，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：8年以上醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)耗材開(kāi)發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，有全流程上市項(xiàng)目主導(dǎo)及5人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷。
專業(yè)技能：熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝及法規(guī)，精通開(kāi)發(fā)流程與項(xiàng)目管理工具，掌握常用結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)軟件。
綜合素質(zhì)：具備優(yōu)秀領(lǐng)導(dǎo)、跨部門(mén)協(xié)作能力，有市場(chǎng)洞察力與抗壓能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)且敬業(yè)。