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工作職責(zé)：
1. 負責(zé)接收客戶的質(zhì)量要求，并轉(zhuǎn)化形成公司內(nèi)部的實施項目；
2. 負責(zé)參與風(fēng)險評估，給出質(zhì)量角度建議；
3. 負責(zé)CP和SIP的編寫和維護；
4. 負責(zé)測量方案制定和測量系統(tǒng)分析，并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，完成相應(yīng)的記錄/報告
5. 負責(zé)參與PV各階段的策劃，收集必要的數(shù)據(jù)，完成方案及報告的編寫；
6. 在被客訴時，負責(zé)對接客戶，負責(zé)主導(dǎo)公司內(nèi)部CTF小組改善，編寫CAPA report，直至得到客訴關(guān)閉；
要求：
1、線束行業(yè)質(zhì)量工程師相關(guān)崗位5年以上工作經(jīng)驗，有有源醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉質(zhì)量管理的理論，熟悉ISO13485及QSR820優(yōu)先；
3、能熟練使用各種質(zhì)量管理工具，如5W、8D，六西格瑪?shù)?br />注：工作地點：昆山錦溪 ，產(chǎn)品類型：醫(yī)療線束