職位描述
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崗位職責:
1、執(zhí)行有關無菌醫(yī)療器械及醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī),組織和規(guī)范質(zhì)量管理工作:
2、按照ISO13485建立及完善質(zhì)量管理體系,負責公司質(zhì)量管理體系日常運行的管理工作:
3、協(xié)助管理者代表進行內(nèi)部審核、管理評審、負責管理評審決策及措施的執(zhí)行工作:
4、制定公司質(zhì)量目標及其分解落實、組織、宣傳、慣徹質(zhì)量方針及目標,監(jiān)督,考核各部門質(zhì)量目標完成情況:
5、重點負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)控,對公司的產(chǎn)品負責:
6、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程,審核和批準與質(zhì)量有關的變更:
7、負責公司質(zhì)量管理體系認證,制定計劃并主持通過質(zhì)量體系考核:
8、負責質(zhì)量管理體系的有效運行和維護工作,組織各部門接受監(jiān)管部門、客戶、認證機構等的審核工作,組織完成注冊等過程中有關質(zhì)量方面的工作:
9、負責質(zhì)量管理的團隊建設:人員梯隊建設、人員分工、績效考核及員工培訓等。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥、檢驗類相關專業(yè):
2、五年以上質(zhì)量管理,其中4年以上同崗位相關工作經(jīng)驗:具有無菌醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗者尤佳:
3、精通國內(nèi)外質(zhì)量法律規(guī)范、熟練掌握ISO13485《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》細則:
4、具有較強的領導力、判斷決策能力、責任意識及溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件。
工作地點
地址:紹興越城區(qū)紹興-越城區(qū)浙江磐谷科技創(chuàng)業(yè)園
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紹興
應屆畢業(yè)生
本科
2026-01-16 10:04:16
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
