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崗位職責：
1、檢驗管理
①統(tǒng)籌從原材料、到產(chǎn)品出廠全過程檢驗標準的執(zhí)行，確保檢驗結(jié)果準確可靠；
②統(tǒng)籌檢驗不合格品的處理，并對不合格情況進行分析、總結(jié)、反饋，必要時指定糾正和預(yù)防措施，并監(jiān)督實施效果；
③組織對檢驗標準的評審及意見反饋，確保其滿足產(chǎn)品檢驗要求；
2、供應(yīng)商質(zhì)量管理
①參與供應(yīng)商的評估，反饋供應(yīng)商的來料檢驗情況；
②建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案，分析和記錄供應(yīng)商的質(zhì)量數(shù)據(jù)和歷史問題；
3、檢驗設(shè)備管理
統(tǒng)籌檢驗設(shè)備的管理，確保檢驗設(shè)備按照要求進行校準/檢定、維護保養(yǎng)等工作，確保檢驗設(shè)備滿足檢驗要求；
4、記錄管理
統(tǒng)籌對本模塊輸出的工作記錄管理，確保記錄清晰、可追溯及快速查詢。
任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)要求
本科或以上學(xué)歷，機械、生物、電子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、 工作經(jīng)驗要求
3-5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械GMP、FDA等法律法規(guī)；
4、能力要求：
①具有較強的分析能力、能夠分析和解決復(fù)雜的質(zhì)量問題；
②具備熟練運用CAPA、5why、8D等質(zhì)量管理工具的能力；
③具備判斷能力，能夠?qū)|(zhì)量問題做出準確的判斷和決策
④具備風險意識，能夠識別和評估潛在的質(zhì)量風險；
⑤具備較強的邏輯思維及溝通協(xié)調(diào)能力，處事靈活；
⑥具備較強的執(zhí)行力，能夠有效落實質(zhì)量管理要求和措施；
⑦具備持續(xù)學(xué)習(xí)的意愿和能力，不斷更新知識和技能，適時提出改進建議和方案；
⑧工作認真細致，有耐心；具有高度的責任心，嚴謹踏實；