應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-01-24 14:31:59
317人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)
1、組織有關(guān)部門對不良事件開展調(diào)查和評價
2、編制各產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告，提交藥監(jiān)系統(tǒng)
3、抽查文控檔案和文件管理，并作出有效指導(dǎo)
4、公司內(nèi)部流程調(diào)整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對研發(fā)提交的產(chǎn)品工藝文件進(jìn)行審核，無誤后簽字確認(rèn)后轉(zhuǎn)交文控下發(fā)
6、配合注冊部編制變更體系文件
7、質(zhì)量管理體系的管理
技能要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求
4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗(yàn)
5、文字功底強(qiáng)，有文件審核能力
6、具有13485內(nèi)審員資格證書
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有較強(qiáng)的分析解決問題能力、組織和溝通能力
1、組織有關(guān)部門對不良事件開展調(diào)查和評價
2、編制各產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告，提交藥監(jiān)系統(tǒng)
3、抽查文控檔案和文件管理，并作出有效指導(dǎo)
4、公司內(nèi)部流程調(diào)整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對研發(fā)提交的產(chǎn)品工藝文件進(jìn)行審核，無誤后簽字確認(rèn)后轉(zhuǎn)交文控下發(fā)
6、配合注冊部編制變更體系文件
7、質(zhì)量管理體系的管理
技能要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求
4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗(yàn)
5、文字功底強(qiáng)，有文件審核能力
6、具有13485內(nèi)審員資格證書
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有較強(qiáng)的分析解決問題能力、組織和溝通能力
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：順義區(qū)富納德科技(北京)有限公司
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
孫玉華/..HR
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
-
批發(fā)·零售
-
100-199人
-
私營·民營企業(yè)
-
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)
相似職位
-
零售經(jīng)理（福建閩北） 面議3年以上 大專九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
-
服裝外貿(mào)技術(shù) 7000-9000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限江蘇長江紡織品貿(mào)易有限公司
-
業(yè)務(wù)主任 宿遷 面議3年以上 大專藍(lán)月亮(中國)有限公司
-
CNC調(diào)機(jī)員 5000-7000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限比亞迪股份有限公司
-
營銷副總經(jīng)理 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限江蘇禮德鋁業(yè)有限公司
-
CNC編程工程師 面議3年以上 大專廣州瑞愷迪光電科技有限公司
