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工作職責(zé)： 1、責(zé)制劑在海外目標(biāo)市場(chǎng)的注冊(cè)事務(wù)，按注冊(cè)規(guī)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，推進(jìn)產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)、合規(guī)審批及后續(xù)維護(hù)，確保產(chǎn)品順利準(zhǔn)入并持續(xù)合規(guī)銷售； 2、根據(jù)海外法規(guī)要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的整理、審核、校對(duì)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)，并跟進(jìn)海外藥監(jiān)部門的問(wèn)題與進(jìn)度； 3、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，保障注冊(cè)工作順利開(kāi)展； 4、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)動(dòng)態(tài)，形成法規(guī)庫(kù)； 5、參與官方檢查認(rèn)證工作； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)流程、法規(guī)要求，GMP指南； 3、英文流利，掌握CET4/6 4、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。