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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù)；
2. 收集并整理各個國家的注冊要求，熟悉各國的注冊法律法規(guī)；
3. 根據(jù)銷售對接的國外客戶的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊文件，及時掌握注冊申請程序，跟蹤注冊進(jìn)程，保證各個環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊文件；
5. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)；
2. 英語四級及以上，可以自主查閱海外文獻(xiàn)；
3. 有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力；
4. 有ISO13485或CE認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。