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貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于2003年，總部位于浙江杭州，是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開(kāi)發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷(xiāo)售于一體的高新制藥企業(yè)。2016年11月7日，貝達(dá)藥業(yè)在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼：300558.SZ。 公司現(xiàn)有員工1900余人，組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括數(shù)十位海歸博士，其中7位入選國(guó)家高層次人才計(jì)劃，5位入選浙江省高層次人才計(jì)劃，在北京、杭州分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。 公司自主研發(fā)了中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納®），2011年6月獲批上市。上市以來(lái)已經(jīng)有40多萬(wàn)名肺癌患者服用，獲得中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)，斬獲中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)，榮獲我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界唯一的國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 2020年11月，公司和控股子公司Xcovery共同開(kāi)發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納®）正式獲批上市，成為中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥，填補(bǔ)了同類(lèi)藥物國(guó)產(chǎn)空白。 2021年11月，公司與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司合作開(kāi)發(fā)的貝伐珠單抗注射液（商品名：貝安汀®）正式獲批上市，獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。貝安汀®成為公司首個(gè)獲批的大分子生物制品、第三個(gè)上市藥物，同時(shí)也是浙江首個(gè)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥。 2023年5月，第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納®）獲批上市，適應(yīng)癥為一代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。賽美納®是公司第四個(gè)獲批上市藥品，再次證明了貝達(dá)在靶向藥研發(fā)上的實(shí)力?！读~刀?呼吸醫(yī)學(xué)》在編者按中評(píng)價(jià)：賽美納®作為EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的新候選藥物，可作為中國(guó)患者新的用藥選擇。 2023年6月，公司擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——伏羅尼布片（商品名：伏美納®）獲批上市，成為中國(guó)第一個(gè)用于治療腎細(xì)胞癌的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)靶向新藥。伏美納與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在腎癌領(lǐng)域的突破奠定了根基并具有里程碑式意義。 公司充分發(fā)揮科技創(chuàng)新主體作用，針對(duì)嚴(yán)重影響人類(lèi)健康的重大疾病，持續(xù)增加新藥研發(fā)投入，近三年研發(fā)投入比例平均在40%以上。目前有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目40余項(xiàng)，18項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，4項(xiàng)正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，有望成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。 公司積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)，幫助更多科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢(mèng)想。