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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位要求：
1.協(xié)助建立和完善公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實施;
2.按照SOP及各品種工藝流程，對各崗位、各生產(chǎn)工序項下的質(zhì)量監(jiān)控點進行監(jiān)控，對不符合GMP、SOP、工藝的問題和缺陷，立即向QA經(jīng)理匯報，必要時啟動偏差或CAPA程序;
3.根據(jù)工藝規(guī)程等文件對車間關鍵生產(chǎn)工序、關鍵工藝參數(shù)、關鍵操作(無菌裝配、滅菌物品裝載等)、崗位操作人員履職情況進行隨機抽查，每周對車間正常生產(chǎn)的所有工序需輪回巡查一次;
4.參與公司內(nèi)部的GMP的培訓工作；
5.部門年度培訓計劃、部門月度培訓計劃制定及個人年度培訓課程；
6.生效文件的掃描、復印、分發(fā)至相關部門；
7.負責質(zhì)量保證部門所有GMP文件的編號、發(fā)放、歸檔。
任職資格
1.本科及以上學歷，掌握藥品生產(chǎn)相關的法律法規(guī)、藥學、數(shù)理統(tǒng)計知識；
2.熟悉藥品管理法和GMP等規(guī)范；熟練掌握相關質(zhì)量保證措施、產(chǎn)品的技術標準及質(zhì)量控制點；
3.具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和適應力，有較強的抗壓能力、責任心和原則。
截止日期：2024年06月01日
招聘人數(shù)：1人
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：泰州海陵區(qū)泰州-高港區(qū)江蘇海博生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號
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