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職責描述： 1.按照臨床研究部SOP要求工作； 2.獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規(guī)檢查、遠程監(jiān)查、臨床試驗中心的關閉、臨床試驗生物樣本處理監(jiān)查、獨立應對公司內(nèi)部稽查、在SCRA指導下應對非公司內(nèi)部稽查； 3.指導和支持CRAI、TraineeCRA完成工作； 4.協(xié)助項目經(jīng)理制定項目相關計劃； 5.協(xié)助籌備并完成對內(nèi)部和外部臨床團隊的培訓； 6.撰寫書面進展報告以供內(nèi)部和外使用； 7.參與項目執(zhí)行相關文件的起草和完善； 8.完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求： 1.醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)大專及以上學歷，至少3年以上臨床研究相關工作經(jīng)驗； 2.熟悉行業(yè)法規(guī)和條例； 3.掌握醫(yī)學、藥物臨床試驗等方面的知識； 4.積極主動的團隊合作精神； 5.良好的問題解決和分析能力； 6.良好的計算機辦公軟件操作能力； 7.可以根據(jù)工作需要出差。