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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.全程負責跟進新型醫(yī)療機器人檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作；
2.針對新型醫(yī)療機器人設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件；
3.制訂新型醫(yī)療機器人臨床研究工作計劃、時間計劃和預算；
4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料；
5.負責質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行；
6.進行研究中心的協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量；
7.處理國家、省、市藥監(jiān)局等上級部門的相關事務；
8.制訂CFDA認證方案，組織撰寫注冊材料；
9.相關工作的文檔撰寫及歸檔。
職位要求：
1.有意愿加入創(chuàng)業(yè)公司，勇于挑戰(zhàn)，堅韌不拔，與企業(yè)一起快速成長；
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
3.3年以上三類醫(yī)療器械注冊及臨床經(jīng)驗，2年以上注冊認證及臨床試驗項目管理經(jīng)驗；
5.具有國家醫(yī)療器械臨床試驗GCP培訓經(jīng)歷和證書或者具有ISO13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
6.優(yōu)秀的溝通能力與書面表達能力
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：無錫惠山區(qū)無錫堰新路311號3號樓1306室
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職位發(fā)布者
HR
無錫太福光電科技有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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11-20人
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私營·民營企業(yè)
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堰新路311號3號樓1306室
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