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崗位職責：
1、收集、整理、編制診斷試劑產(chǎn)品注冊申報的相關(guān)文件；
2、負責跟蹤產(chǎn)品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
3、配合項目組進行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動，提供注冊相關(guān)路徑及注冊要求；
4、負責診斷試劑產(chǎn)品標準及診斷試劑行業(yè)其他相關(guān)標準的收集，及時了解診斷試劑法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，為其他部門提供法規(guī)支持。

崗位要求：
1、本科，英語四級以上，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)，從事診斷試劑行業(yè)注冊至少一年以上；
2、熟悉診斷試劑申報法規(guī)與流程，有二類或三類產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗；
3、熟悉診斷試劑質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485相關(guān)知識；
4、具有良好的溝通能力和資料整理能力。

公司班車：
線路1：堯化門地鐵站-仙新路地鐵站-龍?zhí)毒C輝路59號
線褲2：經(jīng)天路地鐵站-仙林湖地鐵站-天佑路北公交站-明秀映江苑-綜輝路59號