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職責描述：
1、負責生產部門的建設和人員團隊管理，安排日常工作，確保生產活動順利進行，符合質量體系和安全生產要求；
2、負責生產部門年度目標和生產計劃的制定和實施，確保執(zhí)行進度，按時完成原料藥的生產，按要求及時各項生產記錄，支持產品的放行；
3、負責生產崗位員工日常管理和培訓，包括現(xiàn)場操作、安環(huán)和質量管理規(guī)范等方面的員工培訓；
4、確保生產過程符合標準操作規(guī)程和不同開階段的質量要求，完成藥品生產放大、中試及生產任務，達到項目技術要求，生產符合GMP要求；
5、配合技術部門完成技術轉移工作，執(zhí)行工藝放大和中試階段的生產任務, 按要求及時完成數(shù)據(jù)和記錄整理。
6、與銷售部門對接，完成生產計劃的制定和審核，定期召開產銷協(xié)調會和生產調度會，確保產品的及時供應和合理庫存。
任職資格:
1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學位；
2、有5年或以上制劑中試及生產經驗，具有仿制藥生產管理經驗者優(yōu)先；
3、熟悉制劑工藝開發(fā)過程，精通生產工藝技術和生產流程；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識，以及GMP培訓和實施管理經驗；
5、具備研發(fā)中試現(xiàn)場管理、質量提升、體系運行、內部溝通的能力，職責描述：